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                    超級幹貨帖,帶你快速了解标準的各類稱呼!

                    2019-09-09

                    很多從事科研或者檢測行業的小夥伴購買标準品時會有這樣的困惑,在平台或網頁上檢索商品時常會看到“标準物質、有證标準物質、标準樣品、藥典标準品、參考物質、對照品、質控品、标準參考物質、基質标準物質、Reference Material(RM)、Certified Reference Material(CRM)、Reference Standards、Analytical Standards、Analytical Reference Standards、Standard Materials”等各種中英文稱呼,看得人頭都大了。它們之間到底有什麼區别呢?

                    現在,小編就來教你分辨歸類這些稱呼,以便選擇合适的标準品。

                    首先要知道的是,“标準品”、“有證标準品”隻是籠統的叫法,規範的中文名稱是(有證)标準物質與(有證)标準樣品,它們均由國際标準規定的英文名Reference material(RM)、Certified reference material(CRM)翻譯而來,然而由于guo家機構批準生産銷售的标準品在國内分屬于兩個不同的管理體系,應用範圍不同,這兩種概念不能混用。另外,guo家計量技術規範文件JJF 1005-2016中還提出了參考物質與有證參考物質的譯名。而國外對标準品的稱呼也不僅有Reference Material(RM)、Certified Reference Material(CRM),這些都是是目前“标準品”稱呼多樣、令人困惑的原因。

                    标準物質簡稱“标物”,來自現guo家市場監督管理總局計量司發布的guo家計量技術規範體系,該體系下的有證标準物質又分為guo家一級标準物質(編号GBW)和guo家二級标準物質[編号GBW/(E)]。标準樣品簡稱“标樣”,來自guo家标準化管理委員會發布的guo家标準體系,該體系下的guo家有證标準樣品編号為GSB。同一種物質可能既有對應的guo家标準物質又有guo家标準樣品。

                    由圖1可以看到,這兩大管理體系的标準品研制、生産等規範性文件其實都引用或參照采用了國際标準,對具有準确量值特性的标準樣品/标準物質來說,其研制程序相同,作用也相同。

                    不同的地方在于,标準物質主要在國際單位制(SI)系統中作為量值溯源的溯源鍊,确保溯源鍊連續,它是SI系統的一個組成部分;标準樣品又稱“實物标準”,是對應的文字标準的實物形态,側重于标準測量方法的評價。國外生産的标準品沒有這些區别。

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                    圖1

                    對标準物質/标準樣品、有證标準物質/有證标準樣品的定義想必大家已經很熟悉了,标準物質/标準樣品的特點在于其一種或數種特性均勻、穩定,有證标準物質/标準樣品除了這一特點,還要求使用計量學上的有效手段測定特性值,并以文件形式提供特性值不确定性及計量溯源性的描述。

                    市面上各種稱呼對應的标準品,根據産品是否帶有内容符合ISO Guide 31(GB/T15000.4-2003、JJF 1186-2018)規定的證書(Certificate of analysis,COA),大都可以歸類至标準物質/标準樣品、有證标準物質/有證标準樣品的範疇。

                    需要注意的是:

                    1、商品附帶有相關參數的質量證書不等于有COA證書,如果某個标準品産品提供的證書沒有相關參數的不确定性及計量溯源性,依然不屬于有證标準品;

                    2、藥典标準品與藥典對照品屬于不同的規範體系,根據藥典方法開展研究需購買專門的藥典标準品與對照品;

                    3、一些其它稱呼如質控品、校準物等屬于按用途劃分的标準品,根據具體需要,既可以是标準品也可以是有證标準品。(下文有定義介紹TIPs)

                    小編在此歸類了常見的标準品稱呼(見圖2)。通常商品信息中提及“有證書”的一般屬于有證标準物質/有證标準樣品,不過購買前更好确認一下證書上是否提供不确定性與計量溯源性的描述。GBW、GBW(E)、GSB、SRM®(NIST)、BCR®(歐盟JRC)、IRMM®(歐盟JRC)、ERM®(歐盟JRC)等guo家計量/标準單位的标準品也屬于有證标準品。希望這些信息能對你有幫助。

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                    圖2

                    TIPS:

                    質控樣品:按用途劃分,用于測量質量控制的标準物質/标準樣品。(JJF 1005-2016)

                    校準品:按用途劃分,用于設備和測量程序校準的标準物質/标準樣品。(JJF 1005-2016)

                    藥典标準品:指用于生物檢定、抗生素或生物樣品中含量或效價測定的标準物質,以效價單位(U)表示,屬于藥典體系。

                    藥典對照品:指用于鑒别、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的标準物質,屬于藥典體系。

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                    A2S(Analytical Standard Solutions)是一家來自zhu名葡萄酒之鄉——法國波爾多的标準品生産商,具有ISO9001、ISO 17034認證的有證标準品生産資質,所提供标準品類型包括純品型、單标溶液、混标溶液,且支持客戶個性化定制。月旭科技(上海)股份有限公司于2018年6月成為A2S的國内獨家代理商,緻力于為廣大客戶提供高品質的标準品,歡迎感興趣的客戶垂詢!

                    參考資料:

                    GB/T 15000.3-2008 标準樣品工作導則(3) 标準樣品定值的一般原則和統計方法

                    GB/T 15000.4-1994 标準樣品工作導則(4) 标準樣品證書内容的規定

                    GB/T 15000.7-2012 标準樣品工作導則(7) 标準樣品生産者能力的通用要求

                    http://www.china-cas.org/bzypzsyd/107.jhtml

                    JJF 1001-2011 通用計量術語及定義

                    JJF 1005-2016 标準物質通用術語和定義

                    JJF 1186-2018 标準物質認定證書和标簽内容編寫規則

                    JJF 1342-2012 标準物質研制(生産)機構通用技術要求

                    JJF 1343-2012 标準物質定值的通用原則及統計學原理

                    胡曉燕. 我國标準物質/标準樣品發展綜述[J]. 山東冶金, 2006, 28(4):1-4.