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                    溶出取樣1mL,準确度±0.007mL!

                    2022-07-28

                    取樣速度快和取樣精度準是一對矛盾,也是溶出儀廠家長期提升的方向,因為取樣速度快,可以滿足不同性質的藥片可以随時取樣,縮短溶出到取樣過程消耗的時間,使樣品更有代表性。尤其使速釋型藥片在1分鐘内進行溶出取樣成為可能。

                    另一方面,取樣體積越準确,也會使溶出結果更準确。取樣體積如果偏大,将取出更多的樣品液,同時也可能使補液量增加,使溶出結果可能偏小。

                    所以溶出取樣又快又準是溶出度準确檢測的前提條件。

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                    Copley DIS800i溶出儀+

                    Welch Dissomate AS08取樣器

                    由月旭科技推出的DissoMate AS系列溶出取樣器,取樣又快又準,那究竟能達到怎樣的準确度呢,今天我們來一探究竟,考查一下DissoMate AS系列溶出取樣器能達到的取樣準确度。

                    小編采用Copley DIS800i溶出儀和DissoMate AS08取樣器聯用進行取樣準确度驗證,方法設置如下:

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                    設置6個取樣點,每個取樣點取樣1mL,自動過濾後取樣到1.5mL的進樣小瓶中。

                    每個進樣小瓶編号,并逐一記錄其重量m0後放置到樣品架上,關閉樣品倉,啟動方法,11分鐘後取樣完成,按編号逐一稱量,記錄重量m1

                    每個取樣點的實際取樣重量為m1- m0。

                    根據介質(去離子水)實際溫度對應的密度,可換算得實際的取樣體積。

                    連續運行後,前3次的測試結果如下:

                    di一個取樣點各通道準确度結果:

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                    第二個取樣點各通道準确度結果:

                    微信截圖_20220728161534.png第三個取樣點各通道準确度結果:

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                    在裝有針式過濾頭的提前下, 1mL體積溶出液的取樣準确度在±0.7%範圍内,符合國标GB/T 12808-2015的規定,達到A級移液管的精度!

                    産品參數信息如下:

                    取樣通道:8或12通道,任意通道可選;

                    控制端:9.7英寸彩色觸摸屏;

                    取樣量:1-20mL;

                    取樣速度: 12~50mL/min;

                    取樣精度:1mL:±0.7%;5mL:±0.3%;10mL:±0.2%;

                    稀釋:更大20倍原位稀釋;

                    更大取樣次數:36次;

                    更長取樣時間:30天;

                    過濾:兼容0.22μm和0.45μm孔徑針式濾頭(水性PTFE,PES,PVDF和MCE等);

                    更小取樣間隔:1-3min(基于方法);

                    樣品收集瓶規格:20mL小瓶或2mL液相進樣瓶;

                    控制軟件:滿足CFR 21 Part 11的審計追蹤的要求。

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                    Copley自動溶出取樣系統