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                    Copley硬片劑脆碎度測試儀

                    2021-07-06

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                    1. 脆碎度測試介紹

                    脆碎度是指藥片在受壓後容易碎裂或破裂的特性,在随後的生産、包裝或運輸過程中可能由于沖擊或磨損産生。通常情況下因為藥片未包衣或表面情況,在一定程度上影響藥片的質量。

                    藥片必須足夠堅硬才不會破碎,以保證産品的穩定性和劑量的均勻性,但又必須足夠易碎,能在胃腸道中分解并釋放活性藥物成分。

                    對于包衣藥片、顆粒、球狀物,由于劑型太硬,無法得到有意義的測量,因此無法用傳統的脆度測試儀測試脆度。在此情況下,歐洲藥典2.9.41章節描述了如Copley Friabimat SA-400的設備産生必要的研磨力來确定這些固體劑型的脆度特性。

                    2. Copley Friabimat  SA-400 脆度儀介紹

                     

                    可以提供符合規定的證書,全面的IQ/OQ文檔包和工具包。

                     

                    3. Copley的三種脆度儀可選

                    對于普通片劑,可選Copley FRV100i和200i脆度儀,對于硬片劑,可選Friabimat SA-400硬度儀,滿足用戶不同需求。