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                    三七莖葉更新檢驗方法,還不快來圍觀!

                    2020-01-09

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                    《三七粉中三七莖葉檢查項補充檢驗方法 (BJY 201923)》

                    前不久,guo家藥品監督管理局批準并發布了《三七粉中三七莖葉檢查項補充檢驗方法 (BJY 201923)》。補充檢驗方法與此前藥典方法相比,改變了色譜柱的規格,以及流動相梯度條件和流速,另外系統适用性試驗對象也改為“按人參皂苷Rb3峰計算應不低于10000”。月旭科技在di一時間做了相關應用驗證,一起來看具體内容吧~

                    适用範圍

                    适用于三七粉藥材中三七皂苷的測定(本實驗采用三七粉為樣品)。

                    參考标準:《三七粉中三七莖葉檢查項補充檢驗方法(BJY 201923)》

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                    提取步驟

                    樣品溶液:

                    取三七粉0.6g,精密稱定,加入80%甲醇50 mL,稱定重量,置80℃水浴上加熱回流1小時,放置冷卻,再稱定重量,用80%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續慮液,即得;

                    對照溶液:

                    取人參皂苷Rb3對照品适量,精密稱定,加80%甲醇制成每1mL含50 μg的溶液,即得;

                    樣品加标溶液:

                    取對照溶液與樣品溶液适量,按照1:1的比例混合,搖勻,即得;

                    色譜條件:

                    色譜柱:月旭Ultimate® UHPLC XB-C18 (2.1×100 mm, 1.8 μm);

                    流 動 相:

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                    檢測波長:203nm

                    柱    溫:30℃

                    流    速:0.4 mL/min

                    進 樣 量:1μL

                    譜圖和數據

                    1、空白譜圖

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                    2、對照圖譜

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                    3、樣品譜圖

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                    4、樣品加标圖譜(加标量25 μg/mL)

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                    結論

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                    使用月旭Ultimate®  UHPLC XB-C18 (2.1×100 mm, 1.8 μm),在此色譜條件下,可以滿足檢測要求。