
2019-10-30
還在為溶出儀的機械驗證無法用一套工具包全部搞定而苦惱嗎?
還在為選擇各式各樣的工具包而糾結呢?
月旭科技“全能型”機械驗證工具包,翻蓋式和封閉式溶出儀全搞定,有一套就夠了!!
月旭科技“全能型”機械驗證工具包
貨号:0603071400
為什麼溶出儀需要機械驗證
為保證體外溶出試驗數據的準确性和重現性,确保溶出度方法開發和轉移中,樣品檢測結果的一緻性;
藥品一緻性評價的法規要求;
機械驗證周期:溶出度儀在安裝、移動、維修後,應進行機械驗證,每6個月驗證一次。
月旭科技“全能型”機械驗證工具包簡介
月旭科技這次推出的溶出儀“全能型”機械驗證工具包不僅适用于目前主流的溶出度儀的機械驗證,也适用于如Sotax AT-7和RC8MD等翻蓋式和實驗時相對封閉的溶出系統,不僅可用于日常定期機械驗證,也可用于日常參數确認。
該工具包可以對溶出儀的各項機械參數進行驗證,其中的配件主要有傾角儀、百分表、同軸度适配器、深度支架、間隙規、擺動支架、轉速表、數顯溫度計等等,可用于測量溶出儀的水平度、槳軸垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯與槳軸同軸度、深度、轉速、軸/溶出杯擺動以及溶出杯内溫度等參數。
該工具包的優點:
操作人員經過簡單的培訓即可完成驗證工作,易于掌握;
全套工具為歐洲品牌原裝進口,産品成熟,質量可靠;
适用面廣,不僅能完成翻蓋式溶出儀,還能滿足機頭可伸降/固定式溶出儀的機械驗證,是一套全能的工具包;
同軸度、深度、擺動度等參數測量中,數據以藍牙形式輸出,方便記錄,數值準确;
完全符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱《中國藥典》)四部通則
“全能型”機械驗證工具包參數表
“全能型”機械驗證工具包适用的溶出儀型号
月旭科技“全能型”機械驗證工具包适用,但并不僅限于以下型号:
“全能型”機械驗證工具包的訂貨号為:0603071400,歡迎選購。小夥伴們如果對工具包的使用存在任何疑問,歡迎撥打月旭科技400-810-6969垂詢,或者咨詢月旭當地銷售代表和經銷商。